ΗΠΑ: Έλαβε έγκριση η Moderna από τον FDA – Ανησυχία μετάδοσης λόγω εορτών

Σύνταξη: ecozen.gr

Κατεπείγουσα έγκριση έλαβε την Παρασκευή στις ΗΠΑ το εμβόλιο της Moderna κατά του νέου κορονοϊού από τον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA), με αποτέλεσμα να γίνει το δεύτερο εμβόλιο που έλαβε άδεια κατεπείγουσας χρήσης.

Ενώ, η απόφαση του FDA αποτελεί την πρώτη αδειοδότηση από ρυθμιστική αρχή στον κόσμο, του εμβολίου της Moderna και την επικύρωση της τεχνολογίας mRNA.

Ο FDA ανακοίνωσε την έγκριση μια εβδομάδα μετά την έγκριση του εμβολίου της Pfizer/ BioNTech και αμέσως μετά την έγκριση χρήσης του εμβολίου της Moderna από επιτροπή εξωτερικών εμπειρογνωμόνων του οργανισμού.

Οι ΗΠΑ μετρούν ήδη 307.000 απώλειες εξαιτίας της νόσου και το δεύτερο στη σειρά εμβόλιο είναι παραπάνω από καλοδεχούμενο.

Τις επόμενες μέρες θα ξεκινήσουν εμβολιασμοί και με το εμβόλιο Moderna

Το εμβόλιο της Pfizer/ BioNTech, άρχισε από την Δευτέρα να χορηγείται σε χιλιάδες υγειονομικούς Αμερικανούς εργαζομένους σε μια εκστρατεία μαζικού εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο. Με το παρόμοιας τεχνολογίας, εμβόλιο της Moderna, οι εμβολιασμοί αναμένεται να ξεκινήσουν τις επόμενες ημέρες.

«Με τη διαθεσιμότητα δύο εμβολίων πλέον για την πρόληψη της Covid-19, ο FDA έκανε ένα άλλο κρίσιμο βήμα για την καταπολέμηση αυτής της παγκόσμιας πανδημίας που προκαλεί καθημερινά ένα τεράστιο αριθμό νοσηλειών και θανάτων στις ΗΠΑ», τόνισε στην ανακοίνωσή του ο επικεφαλής του FDA Δρ. Στίβεν Χαν.

«Η ελπίδα μου είναι πως όλοι οι Αμερικανοί θα προστατεύσουν τους εαυτούς τους με το να εμβολιαστούν όταν το εμβόλιο γίνει διαθέσιμο σε αυτούς. Με αυτό τον τρόπο η χώρα μας θα αρχίσει να θεραπεύεται και να προχωρά», ανέφερε σε σχετική ανακοίνωση ο επικεφαλής επιδημιολόγος των ΗΠΑ Δρ. Άντονι Φάουτσι.

Από πλευράς της, η Moderna τόνισε ότι σκόπευε να υποβάλει αίτηση για να λάβει πλήρη άδεια του εμβολίου στις ΗΠΑ το 2021.

Η εταιρεία βιοτεχνολογίας συνεργάζεται με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για την προετοιμασία διανομής 5,9 εκατ. εμβολίων ήδη από  το τρέχον Σαββατοκύριακο.

Πως έγινε η έγκριση

Η απόφαση έγκρισης του FDA βασίζεται σε αποτελέσματα προχωρημένης μελέτης σε 30.000 εθελοντές, όπου διαπιστώθηκε ότι το εμβόλιο ήταν σχεδόν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη ασθενειών από την Covid-19 χωρίς να ενέχει σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια.

«Η έγκριση του εμβολίου της Moderna σημαίνει ότι μπορούμε να επιταχύνουμε τον εμβολιασμό των εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που βρίσκονται στην πρώτη γραμμή και των Αμερικανών σε εγκαταστάσεις μακροχρόνιας περίθαλψης και, στην ουσία, να θέσουμε ταχύτερα τέλος σε αυτήν την πανδημία», δήλωσε ο υπουργός Υγείας Αλεξ Αζάρ σε σχετική ανακοίνωση, όπου υπογράμμισε τη συνεργασία επιστημόνων των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας με τη Moderna για το εμβόλιο.

Συνθήκες διανομής και φύλαξης

Το συγκεκριμένο εμβόλιο χρειάζεται να αποθηκεύεται και να μεταφέρεται κατεψυγμένο, αλλά δεν απαιτεί τις εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες ψύξης που απαιτεί το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech.

Μάλιστα, μετά την απόψυξή του, μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία ψυγείου, ενώ χορηγείται σε δύο λήψεις με απόσταση 28 ημερών.

Μεταξύ των δύο εμβολίων, οι Ηνωμένες Πολιτείες αναμένουν 40 εκατ. δόσεις πριν το τέλος του 2020, αρκετές για να εμβολιάσουν τελικά 20 εκατ. άτομα, καθώς και τα δύο εμβόλια που πλέον διαθέτουν χρειάζονται δύο λήψεις δόσης.

Η Moderna δήλωσε ότι θα παραδώσει περίπου 20 εκατ. δόσεις στην αμερικανική κυβέρνηση φέτος και αναμένεται να έχει περίπου 100 – 125 εκατ. το πρώτο τρίμηνο του 2021, με 85-100 εκατομμύρια από αυτές να προορίζονται για τις ΗΠΑ.

Η Moderna έχει συμφωνήσει με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για να παράσχει συνολικά 200 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του Ιουνίου του 2021.

Αύξηση σε νοσηλείες και θανάτους

Εξαιτίας και των εορτασμών της Ημέρας των Ευχαριστιών στις ΗΠΑ, όπου ενισχύθηκαν οι συναθροίσεις, αυτή την ώρα, οι νοσηλείες και οι θάνατοι εξαιτίας της νόσου στις ΗΠΑ αυξάνονται ραγδαία. Κατά συνέπεια, οι αρχές έχουν επαναφέρει περιορισμούς και αναστολές λειτουργίας σε ολόκληρη τη χώρα.

Την ίδια ώρα, έχουν δοθεί προειδοποιήσεις για τους επερχόμενους εορτασμούς τις ημέρες των Χριστουγέννων και της Πρωτοχρονιάς, ανησυχώντας για ένα ακόμη κύμα της πανδημίας που μπορεί να ακολουθήσει το τρέχον.

Παρά την ύπαρξη δύο πολύ αποτελεσματικών εμβολίων, η κοινωνική αποστασιοποίηση και η χρήση μάσκας θα χρειάζεται να εφαρμόζονται για μήνες προτού εμβολιαστεί επαρκής αριθμός πληθυσμού, ώστε να περιοριστεί η μετάδοση.