Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες γνωστών φαρμάκων – Τι εντοπίστηκε

Στην ανάκληση παρτίδων δύο γνωστών κορτικοστεροειδών φαρμάκων σε ενέσιμη μορφή προχωράει ο ΕΟΦ, λόγω πιθανότητας ύπαρξης σωματιδίων ατσαλιού.

Συγκεκριμένα, πρόκειται για παρτίδες των εξής δύο φαρμάκων:

• CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL
• PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML

Αναλυτικά τα ανακληθέντα φάρμακα, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης για το καθένα:

Όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση του Οργανισμού, η απόφαση αυτή ελήφθη «μετά από ενημέρωση για πιθανότητα ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία (σωματίδια) προέρχονται από εξάρτημα, που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του προϊόντος».

Ο ΕΟΦ καλεί την υπεύθυνη φαρμακευτική εταιρεία να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά.

Τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα, χορηγούνται, σε ενέσιμη μορφή, κυρίως, για την αντιμετώπιση ρευματοειδών παθήσεων και σοβαρών αλλεργικών καταστάσεων.

Δραστική ουσία και στα δύο φάρμακα είναι η βηταμεθαζόνη (betamethasone), η οποία κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητα της στα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή και έχει αντιφλεγμονώδη δράση.

Ενδείκνυνται στην θεραπεία βαρέων και μετρίων παθήσεων, σε οξείες και χρόνιες αυτοπεριοριζόμενες ασθένειες που ανταποκρίνονται στην συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας σημειώνει η ανακοίνωση.