Τι είναι η Κίτρινη Κάρτα και ποια η σχέση της με τον εμβολιασμό

Σύνταξη: ecozen.gr

Η Κίτρινη Κάρτα είναι ένα μέσο για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων και των εμβολίων.

Επαγγελματίες υγείας είναι υποχρεωμένοι -αλλά και οι ασθενείς μπορούν- να συμπληρώνουν την Κίτρινη Κάρτα. Κι αυτό αν υποψιάζονται ότι ένα φάρμακο ή  εμβόλιο έχει προκαλέσει μία ανεπιθύμητη ενέργεια.

Τι πρέπει να περιλαμβάνει η αναφορά ανεπιθύμητων παρενεργειών

Για τη βέλτιστη αξιολόγηση θα πρέπει να συμπληρώνεται όσο το δυνατόν πληρέστερα η αναφορά. Και να διαθέτει:

• Δημογραφικά στοιχεία του ασθενούς.
• Τις ημερομηνίες χορήγησης του εμβολίου (1ης ή και 2ης δόσης αν έχει ολοκληρωθεί το σχήμα εμβολιασμού).
• Την ημερομηνία εμφάνισης και λήξης των ανεπιθύμητων ενεργειών.
• Την έκβαση και τη σοβαρότητά τους για σοβαρά περιστατικά και ανάλογα με το κριτήριο σοβαρότητας, όπως αυτό επιλέγεται από τη φόρμα αναφοράς.
• Τα στοιχεία σχετικά με συγχορηγούμενα φάρμακα ή συμπληρώματα διατροφής.
• Πληροφορίες από το γενικό ιατρικό ιστορικό του ασθενούς, π.χ. ιστορικό αλλεργίας, εγκυμοσύνη.
• Χρόνιες παθήσεις και τυχόν πρόσφατες οξείες καταστάσεις.
• Φαρμακευτική αγωγή που χρησιμοποιήθηκε για την αντιμετώπισή τους.
• Πρόσφατος εμβολιασμός κ.α.

Αν δεν έχουν συμπληρωθεί στοιχεία για το ιστορικό ή τα συγχορηγούμενα φάρμακα, θα πρέπει να επισημαίνεται ότι δεν υπάρχει σχετικό ιστορικό. Ή ότι τα στοιχεία αυτά δεν είναι καταρχήν διαθέσιμα.

Με δύο τρόπους η αναφορά στον ΕΟΦ

Η αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών γίνεται προς τον ΕΟΦ, με δύο τρόπους.

• Με τη χρήση της φόρμας της Κίτρινης Κάρτας.
• Μπορείτε επίσης να εκτυπώστε την Κίτρινη Κάρτα και να την αποστείλατε με email στο yellowcard@eof.gr ή με fax στον ΕΟΦ (210 6549585).

Ποιοτικά προβλήματα του εμβολίου, χωρίς συνοδή ανεπιθύμητη ενέργεια δεν θα πρέπει να αναφέρονται με τη φόρμα της Κίτρινης Κάρτας. Θα πρέπει να δηλώνονται με τις διαδικασίες του ΕΟΦ που αφορούν τέτοια ζητήματα.
Προκειμένου η διαχείριση τους να γίνεται με τις αντίστοιχες διαδικασίες από τα αρμόδια τμήματα του Οργανισμού.

Η αναφορά ενέχει θέση υπεύθυνης δήλωσης

Η αναφορά ενέχει θέση υπεύθυνης δήλωσης. Για λόγους προάσπισης της δημόσιας υγείας, μπορούν να ζητηθούν από τον ΕΟΦ επιπλέον στοιχεία. Όπως σε σχέση με:

• Το ιστορικό.
• Την έκβαση των ανεπιθύμητων ενεργειών ή για την ταυτοποίηση του εμβολιαζόμενου.

Τα στοιχεία που συλλέγονται από τον ΕΟΦ αξιοποιούνται για την διαρκή αξιολόγηση της ασφάλειας των εμβολίων. Έτσι όπως ορίζει η ευρωπαϊκή και εθνική νομοθεσία και τις διαδικασίες του ΕΟΦ.

Πληροφορίες για τα εμβόλια

Για γενικές πληροφορίες σχετικά:

• Με τον εμβολιασμό μπορείτε να επισκέπτεσθε τον ειδικό ιστότοπο της Κυβέρνησης.
• Με τις διαδικασίες αξιολόγησης και έγκρισης των εμβολίων μπορείτε να επισκέπτεστε τον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.