Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το αντιικό φάρμακο Veklury (ρεμδεσιβίρης) για τη θεραπεία Covid-19 που απαιτεί νοσηλεία.
Η χρήση του αφορά ενήλικες και παιδιά ασθενείς ηλικίας 12 ετών (τουλάχιστον 40 κιλών) και παιδιά κάτω των 12 ετών (τουλάχιστον 3,5 κιλά).
Δεν θα μπορεί να χορηγείται παρά μόνο σε νοσοκομείο ή σε αντίστοιχο περιβάλλον.
Πρόκειται για τη πρώτη θεραπεία κατά του Covid-19 που εγκρίνεται από την FDA, έπειτα από μια πιο αυστηρή και οριστική διαδικασία.
Η επείγουσα έγκριση είναι προσωρινή. Χορηγείται στη βάση δεδομένων που είναι λιγότερο πλήρη απ’ αυτά που χρειάζονται για μια μόνιμη έγκριση και μπορεί να ανακληθεί στο τέλος της κατάστασης επείγουσας υγειονομικής ανάγκης.
Επιστημονικό ορόσημο στην πανδημία
“Η έγκριση υποστηρίζεται από δεδομένα από πολλές κλινικές δοκιμές που έχει αξιολογήσει αυστηρά ο οργανισμός, δήλωσε ο Επίτροπος της FDA Στίβεν Χαμ.
Και αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό επιστημονικό ορόσημο στην πανδημία Covid-19”.
Η ρεμδεσιβίρη, είναι ένα από τα πρώτα φάρμακα που είχαν δείξει σχετική αποτελεσματικότητα στις δοκιμές.
Καθώς φαίνεται πως συντομεύει κατά ημέρες τον χρόνο αποκατάστασης των ασθενών που νοσηλεύονται από Covid-19.
Όμως δεν έχει αποδειχθεί πως μειώνει τη θνησιμότητα, αντίθετα από τη δεξαμεθαζόνη.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύμφωνα με την FDA πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
- Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, τα οποία μπορεί να αποτελούν ένδειξη ηπατικής βλάβης
- Αλλεργικές αντιδράσεις. Που μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγές στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό. Χαμηλά επίπεδα οξυγόνου στο αίμα, πυρετό, δύσπνοια, συριγμό. Πρήξιμο (π.χ. χείλη, γύρω από τα μάτια, κάτω από το δέρμα), εξάνθημα, ναυτία, εφίδρωση ή ρίγος.
με Αριθμό Μητρώου 12691
